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这款儿科“神药”遭质疑!你家孩子有用过吗?

近期,“匹多莫德”这种儿科颇为常用的药在网络上引起非议,医生“大V”发文直指该药在国内销量巨大,而实际上由于是上市不久的新药,临床疗效和安全性均未明确。该文引起了家长们的广泛关注。此类药物到底是否使用合理?如何正确提高免疫力?不少人表示曾服……

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近期,“匹多莫德”这种儿科颇为常用的药在网络上引起非议,医生“大V”发文直指该药在国内销量巨大,而实际上由于是上市不久的新药,临床疗效和安全性均未明确。

该文引起了家长们的广泛关注。

此类药物到底是否使用合理?

如何正确提高免疫力?

不少人表示曾服用过

在朋友圈和众多微信育儿群,许多家长表示曾经在医院开出过匹多莫德,大人小孩都服用过。

来自苏州某医院的主管药师、美国临床药师协会会员李橙橙在看到网贴对匹多莫德提出的非议后,也检索了相关数据库进行查证。

李橙橙向广州日报记者介绍说,检索马丁代尔、micromedex、bnfc等国外医药界权威数据库,对于匹多莫德的介绍确实并不多,显示该药确实仍处于前期研究阶段;

美国micromedex数据库对于该药的适应症表述,仅有呼吸道反复感染、尿道系统反复感染以及作为免疫增强剂等,而国内生产的该药,根据药品使用说明书的表述,适用症远比这些表述要广泛得多。

李橙橙说,在其任职的苏州这家医院,上个月的用药数据显示,使用某品牌匹多莫德分散片的数量为764盒(6112片),而该院的住院病床为500张,其中儿科病床100张;该院门诊量约为每天500~800人次。匹多莫德的使用量相对于该院的病床数和门诊量来说,确实不算少数。

广州一名从业多年的药品供应商庄先生向记者介绍说,匹多莫德这种药在国内使用较多是近三四年的事。由于是相对较新的产品,疗效和安全性方面的长期跟踪数据不多,不过药企所描述的适用症确实感觉比较广泛。

家长:给孩子用药谨慎

在一个70多人的育儿群群,网友阿真表示,儿子两岁多的时候,曾因慢性气管炎,经常发烧、咳嗽,一个儿科医生朋友给开了匹多莫德,吃了一阵子,后来确实好了很多,但同期也有服用其他药品,不确定是否匹多莫德起了效果。“凡药三分毒,自然还是能不吃就不吃”。

另一妈妈“蜜柑”表示,在广州某医院常开此药。“我家老大以前每次生病上医院,无论是拉肚子还是咳嗽,医生都必附加上这个药……我看说明是提高免疫力的,所以每次都没吃,积了好多盒,都是等到清理药柜时一看过期就扔了。”

妈妈们表示,小朋友开到这个药,口服液类型的,也就喝几支了事,大人也有一次开了三四盒的经历。只有另一位爸爸表示,自己觉得效果不错,还曾经介绍了给不少人喝。

在药剂师李橙橙的一个300余人患者群中,有十多名家长向她表示,患儿使用过该种药品,而所患疾病有手足口病、过敏性鼻炎、鼻窦炎等。

权威数据:

记者在国家食品药品监督管理局公众查询数据库和“中国药品注册数据库”分别检索“匹多莫德”,得到的数据都显示,获得批准生产的“出生纸”的同类药品共有14项,其中除了进口匹多莫德口服液1种外,其余的均为国产,再除去匹多莫德原料药5种,各种剂型的国产匹多莫德成品药获批的一共仅有8种,分别是国产匹多莫德颗粒3种;口服溶液2种;分散片1种;匹多莫德散1种;匹多莫德片1种;胶囊1种。记者发现,最早获得批准文号的是一种匹多莫德片剂,获批于2001年,随后到2010年以前,又有另外7中匹多莫德成品药获批。另外,在已注销或撤销注册证号的进口药品中,共有4种进口匹多莫德口服液,都是来自意大利,最早的一种在2001年4月10日获批,注销于2003年7月28日。

药商庄先生说,从数据的情况来看,目前国内只有8家药企取得了生产匹多莫德药品的“准生证”,而且都是实力比较强大、市场运作能力很强的企业,其中不乏上市公司,加上产品的剂型分配比较好,具备做大的可能性。网贴说这种药销售额达40亿,还是有可信度的。

业界声音:药师:医院会重点监控免疫调节剂等辅助类用药

南方医科大学第三附属医院药学部主任陈文瑛介绍说,她也关注到近期匹多莫德被“扒皮”一事。

她说,一种药品被获批上市前,都会有一系列的研究测试,从药理学机制到动物实验、疗效评价等,质疑其上市前的流程其实意义不大,但新药上市后在大量人群中的使用疗效和安全性如何,确实有必要再次进行评估,同时也要关注其经济学上的评价。

对于免疫调节剂一类的药品来说,如果是反复感染反复感冒,或者先天有免疫力缺陷,那就有需要使用辅助药物。而大部分普通患儿患上感冒等疾病,其实治愈的过程也是自身免疫力得到锻炼的过程,是否需要使用免疫调节剂值得商榷。

陈文瑛说,包括匹多莫德在内的许多不同类型免疫调节剂都属于辅助类用药,从国家到各大医院内部目前都对这些辅助类用药进行了重点监控,不同科室的使用量是否正常?抽查的用药方案中对此类药物的使用 是否合理?医院都会定期进行点评,提出参考意见。

医生:针对“增强免疫力”的疗效较难判定

一名不愿意透露姓名的儿科医生向记者表示,自己临床使用匹多莫德不多,药品的使用效果要经过长期的临床观察才能判定,但免疫力是一个相对空泛的概念,确实很难确定疗效。健康的儿童自身有一套强大的免疫系统,没有必要通过服药来增强免疫力;但曾经偶尔服用过该药的儿童,家长也不必因安全问题过度恐慌。

如何提高免疫力?

李橙橙介绍说,如果说是要提高对各类上、下呼吸道感染类疾病的免疫力,目前有多种疫苗对中耳炎、鼻窦炎、肺炎的预防效果已经在临床上被证明是有效的,接种疫苗可以使感染特定病毒的危险性降至最低。

陈文瑛也指出,如果患者天生有免疫功能缺陷,被诊断免疫力低下,或者的确患重病接受了化疗损伤了免疫系统,免疫调节剂确实可以起到疗效。

而在大部分普通孩子的日常生活中,母乳喂养、加强锻炼,甚至早睡早起、不偏食,养成良好的生活作息习惯,都是提高免疫力的有效途径;

而刚上幼儿园的幼儿,从一个相对保护周全的家庭环境放到相对开放的外部环境中,适度接触疾病原也是可以锻炼免疫力的。

来源:广州日报

文/广州日报全媒体记者周洁莹

编辑:广州日报全媒体

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